据深圳康泰生物制品股份有限公司官微消息：近日，康泰生物全资子公司民海生物（以下简称：康泰民海）的13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得由土耳其药监局颁发的GMP认证证书，该证书的获得表明民海生物PCV13疫苗的生产设施、流程、质量控制和质量管理体系均符合土耳其严格的药品生产质量管理规范，也标志着该产品已具备准入土耳其当地市场的必要条件。
土耳其是连接欧亚大陆的“十字路口”，其地理位置具备显著的区位优势。该国经济发展增速较快，GDP总量位于全球前20位。2024年，土耳其全国人口总数约8566万，2023年新生儿数量约为95万，近年来国家公共卫生水平和医疗支出均有显著提升。
土耳其作为PIC/S联盟（促进GMP标准国际一致性的权威国际组织）成员国，其GMP认证在国际药品监管领域具有重要影响力。此次获得土耳其GMP认证之后，康泰民海包括13价肺炎疫苗在内的更多优质疫苗产品，均有望在未来进入土耳其市场，并为公司与当地合作伙伴进一步拓展中东、非洲等周边市场打下良好基础，有助于推动区域疫苗产业协同化发展，开创经济效益与社会效益并举的疫苗国际合作新局面。
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